Quvurdagi dori holatini sotish va / yoki ommaviy foydalanish uchun ma'qullashdan oldin u (yoki o'tishi kerak) bo'lgan klinik ishlarning bosqichlariga mos keladi.
To'g'ridan-to'g'ri gaz quvuri, noyob mahsulot yoki jarayonlarning bir kompaniyasi tomonidan ishlab chiqilgan yoki rivojlanayotgan guruhidir.
Quvur ichidagi giyohvand moddalar
Klinik tekshiruvlarga kiritilgan va AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan tasdiqlanadigan dori-darmonlarning "quvurda" ekanligi aytiladi. Rivojlanishning turli bosqichlarida bir nechta dori vositalari bo'lgan kompaniya quvurda bir nechta mahsulotga ega. Xuddi shunday, gaz quvuridagi mahsulot ham, biz kelajakda ko'proq eshitishni va, ehtimol, foydalanishni taxmin qilishimiz mumkin.
Klinik tadqiqotlar
Klinik tadqiqotlar insonni ixtiyoriy ravishda (shuningdek, ishtirokchilar deb ataladigan) tibbiy bilimlarni qo'shishga mo'ljallangan tadqiqotlarni o'z ichiga oladi. Klinik tekshiruvlarning ikkita asosiy turi mavjud: klinik tadkikotlar (shuningdek, interventional tadqiqotlar) va kuzatish ishlari. Klinik tadqiqotlar ko'pgina joylarda, jumladan, shifoxonalarda, universitetlarda, shifokorlarda va jamoat klinikalarida o'tkazilishi mumkin.
Joylashuv tadqiqot o'tkazayotgan kishiga bog'liq.
Klinik tadqiqotlar bir necha bosqichda, bosqichlar deb ataladi - har bir bosqich alohida tadqiqot savoliga javob berish uchun yaratilgan. Clinicaltrials.gov saytida klinik sinovlarni qidirib topishingiz mumkin. ClinicalTrials.gov barcha 50 davlat va 193 mamlakatda joylashgan joylar bilan ko'plab tadqiqotlar ro'yxatini ko'rsatadi.
- I bosqich: Tadqiqotchilar birinchi marta xavfsizlikni baholash, xavfsiz dozalar oralig'ini aniqlash va yon ta'sirlarni aniqlash uchun kichik guruhdagi yangi dori yoki davolanishni sinab ko'rishadi.
- II Bosqich . Dori yoki davolash samaradorligini tekshirish va uning xavfsizligini yanada yaxshiroq baholash uchun ko'proq odam guruhiga beriladi.
- Faza III: Dori yoki davolanish samaradorligini tasdiqlash, yon ta'sirlarni kuzatib borish, uni keng tarqalgan davolash usullari bilan taqqoslash va dori yoki davolanishni xavfsiz ishlatishga imkon beradigan ma'lumot to'plash uchun katta guruhlarga beriladi.
- IV Bosqich. Tadqiqotlar dori keyin yoki turli xil popülasyonlarda dori ta'sir haqida ma'lumot to'plash uchun pazarlanmaktadır va uzoq muddatli foydalanish bilan bog'liq har qanday yon ta'siridan keyin amalga oshiriladi.
Quvur maqsadlari
Quvurlarni qurish yoki klinik sinovlarning turli bosqichlariga erishish kabi maqsadlar farmatsevtika kompaniyalari va shovqin kapitalistlarining belgilagan bosqichlari qatoriga kiradi. Misol uchun, Genentech gaz quvurida turli dori-darmonlardan - onkologiya va immunologiya kabi ko'plab dori-darmonlarni ro'yxatini ko'rsatadi.
Biotexnologiya kompaniyasining kelajakdagi mahsulotlarini etkazib berish quvvati uning investitsiya salohiyatini baholashda muhim omildir. Shuning uchun bozor tahlilchilarining kompaniya quvurlari bo'yicha hisobotlari muhim investitsiya vositasidir.
Biroq, har bir quvur liniyasi dori qiymati, klinik tadkikotlar va natijada, rozilikni orqali rivojlanishiga bog'liq. Bir kompaniyaning quvur liniyasini baholashda, har bir dori ushbu sinovlar orqali o'sib boruvchi og'irlikdagi qiymatga ega.