Growing Sector, CROs Dori Rivojlanishida asosiy rol o'ynamoqda
O'zgaruvchan iqtisodiyotda farmatsevtika kompaniyalari tobora ko'proq ishlab chiqarish va tadqiqotlarni o'z ichiga olgan muhim funktsiyalarni tashqaridan izlashga intilmoqda. Katta korporatsiyalarning ko'pchiligi klinik tadqiqotlarni boshlash va yangi dori-darmonlarni ishlab chiqish uchun CROlarni qo'llamoqda.
Shartnoma tuzish tashkiloti nima?
CRO - kompaniyaning sinovlari, vazifalari va funktsiyalarini boshqarish va boshqarish uchun boshqa kompaniya tomonidan shartnoma berilgan tashkilot.
CRO bilan shartnoma tuzgan tashkilotlar va korxonalar doimiy xodimlarni jalb qilmasdan maxsus ekspertiza olish uchun shunday qilishadi. CRO savdo guruhlari, firma yoki jamoat tashkilotlari CRO dan tashqariga chiqib ketish vaqtida, bu o'z-o'zidan sud jarayonini o'tkazishga nisbatan sud jarayonini o'tkazish vaqtini qisqartiradi va bu katta xarajat tejalishini bildiradi. Tashqi firma bilan tuzilgan shartnoma, ushbu ishlarni ishga tushirish uchun ishga yollash tashkilotining infratuzilmaga, ofis maydoniga yoki ish kuchiga muhtoj emasligini anglatadi.
Ba'zi CROlar oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi va Evropa dorilar agentligining yakuniy me'yoriy tasdiqlash yo'li bilan sayg'oqlarni ro'yxatga olish va kasallarni ro'yxatga olishdan boshlab klinik tekshiruvning deyarli barcha qirralarini boshqaradi.
Sinov homiysi barcha sinov funktsiyalarini uchinchi tomon CROga o'tkazishi mumkin bo'lsa-da, homiylik sinov ma'lumotlarining yaxlitligi uchun mas'uliyat bo'lib qoladi va uni barcha yaxshi va ilm-fan tomonidan qo'llab-quvvatlanishi kerak.
CRO tomonidan taqdim etilgan xizmatlar turlari
Shartnoma bo'yicha tadqiqot tashkilotlari kompleks xizmatlarni taklif etadi, jumladan:
- Loyiha boshqaruvi
- Ma'lumotlar bazasini yaratish va tuzish
- Ma'lumotlarni kiritish va tekshirish
- Klinik sinov ma'lumotlarini boshqarish
- Tibbiyot va kasalliklarni kodlash
- Sifat va metrik hisobot
- Statistik tahlil rejalari va hisobotlari
- Tasdiqlash dasturlari
- Xavfsizlik va samaradorlik xulosalari
- Yakuniy hisobot
Klinik tadqiqot tashkilotlari assotsiatsiyasi hisob-kitoblariga ko'ra, CROlarning 50 foizdan ortig'i farmatsevtika sanoatida klinik tadqiqotlar olib boradi, 27 foizi biotexnikalar uchun ishlaydi, qolgan qismi tibbiy qurilma sanoati, fondlar va hukumatlar uchun. Farmatsevtika kompaniyalari bilan ishlaydigan CROlar orasida yuqori terapevtik joylar onkologiya, markaziy asab tizimi (CNS), yuqumli kasallik, metabolik kasalliklar va yurak-qon tomir kasalliklari.
O'n yillar avval mavjud bo'lmagan sanoat uchun CRO sektori boshqa sohalarga nisbatan juda yaxshi ishlamoqda. Farmatsevtika kompaniyalari va tibbiy asboblar tashkilotlari yuqori dori-darmonlarga bo'lgan yuqori bosimlarga duch kelmoqdalar, ular retsept bo'yicha giyohvand moddalarni sotishdan tushadigan foydani yo'qotish yo'llarini izlamoqdalar . Klinik tadkikotlarni tashkillashtirish ushbu kompaniyalar uchun qo'shimcha xarajatlar darajasini sezilarli darajada pasaytirish va ularni past dori-darmon narxlarida yo'qotilgan dollarlarni tashkil etishga yordam beradi.
Shartnoma bo'yicha tadqiqot tashkilotlari korxonalarga yangi dori-darmonlarni xarid qilish uchun qulayroq bo'lgan mahsulotni taklif qilishadi. Ilgari giyohvand moddalarni tasdiqlashni taqiqlash juda qimmatga tushdi va odatda faqat katta bozorlar uchun kafolatlangan rozilikka o'xshab ko'rinadi.
CRO ning mavjudligi korxonalar uchun yanada arzonroqdir, chunki firmalar mikrofirma uchun kichikroq dori-darmonlarni ishlab chiqishlari mumkin.
Bu sanoatda sezilarli o'zgarishning yana bir belgisi bo'lsa-da, farmatsevtika kompaniyalari yangi iqtisodiyotning ehtiyojlarini qondirish va bemor va aktsiyadorlarning ehtiyojlarini qondirish uchun jarayonlarni tartibga solish uchun rivojlanayotganining dalilidir.