ACLU kostyumi, inson genlari patentlari birinchi o'zgartirish va patent qonunini buzganliklarini da'vo qiladi, chunki genlar "tabiat mahsulotlari" dir va shuning uchun ularni patentlash mumkin emas. ACLU shuningdek, BRCA gen patentlari ayollarning genetik tekshiruvdan foydalanish imkoniyatini cheklab qo'yganligini va Myriadning testdagi monopoliyasini ayollarning ikkinchi fikrini olishiga to'sqinlik qilishini talab qildi.
Ishda ikkala tomon ham manfaatdor ittifoqchilar tomonidan qo'shildi; bemor guruhlari, olimlar va tibbiyot birlashmalari, shuningdek biotexnologiya sohasi va Patent egalari va advokatlar Myriad tarafida. AQSh Adliya boshqarmasi (DOJ) 2010 yil dekabr oyida ACLU ishini qo'llab-quvvatlagan ameriko bayonotni taqdim etdi. DoJ, patentlarning faqatgina o'zgartirilgan genlarga berilishi kerakligini ta'kidladi.
2010 yil mart oyida Nyu-Yorkdagi AQSh tuman sudining sudyasi Robert W. Sweet shikoyat arizalari bekor qilindi. U molekula izolyatsiya qilishning romanni talab qilmasligini, patentni talab qilishni aniqladi.
Biroq, 2011 yil 29 iyulda Nyu-York federal sud instantsiyasi shikoyatni bekor qildi. 3-hakamlik guruhi 3-0 ni o'zgartirib, DNKning o'zgaruvchan turi bo'lgan qo'shimcha DNK (cDNA) patentlidir; 2-1 ajratilgan DNKning patentsial bo'lishi; va Myriadning ko'krak va yumurtalovchi saraton genlarini terapevtik skrining qilish usullari patentsialdir.
Holat
DNK patent egalarining ko'pchiligi (taxminan 80 foiz) patentlarni hech qachon qo'llamagan universitetlar va notijorat tashkilotlardir. Akademik tadqiqotchilar tadqiqotlarini himoya qilish uchun patent olish uchun murojaat qilishadi, shuningdek, ilmiy kashfiyot bilan tan olinishini talab qilishadi. Agar kashfiyotga patent olish uchun ariza topshirmaslik raqobatbardosh laboratoriya shunga o'xshash kashfiyotlar qilish, patent olish uchun murojaat qilish va patent egalari sifatida o'z huquqlarini amalga oshirishlari kerak bo'lgan tadqiqotlarni taqiqlashiga olib kelishi mumkin.
Myriad ishi shunday bo'ldi. Myriad Genetics, xususiy firma, patent egasi sifatida o'z huquqiy huquqini amalga oshirdi. Myriadning saraton tekshiruvi testi uchun 3000 dollargacha haqi bor va patent 2015 yilgacha patent muddati tugamaguncha imtiyozli huquqni saqlab qoldi. Myriad Genetics, Milliy Sog'liqni saqlash Instituti (NIH) tomonidan moliyalashtirilayotganda genlarni kashf etgan Utah Universiteti bilan birgalikda BRCA1 va BRCA2 genlari uchun patentga egalik qiladi. Umuman olganda, Utah universiteti texnologiyani tijoriy rivojlanish uchun xususiy kompaniyaga litsenziyalashdi.
Stake'da nima bor?
Genlarni patentlash kerakmi yoki yo'qligi masalasi bemorlar, sanoat, tadqiqotchilar va boshqalarga ta'sir ko'rsatadi.
Quyidagi holatlarda:
- Inson genomu loyihasi 2001 yilda tugallanganligi sababli, AQSh Patent idorasi genetik o'zgarishlarni va shu bilan bog'liq gen sequencing texnologiyalarini qamrab oluvchi taxminan 60 000 ga yaqin DNK-ga asoslangan patentlarni patentlar bilan ta'minladi. Taxminan 2600 patent DNKning xavfsizligi uchun ajratilgan.
- Tadqiqotchilarning asosiy tadqiqot va diagnostika sinovlarida patentlangan genetik texnologiyalardan foydalanish bo'yicha tadqiqotlarini o'tkazish.
- Kasalga genetik testlardan foydalanish imkoniyati cheklangani va ikkinchi fikrga ega bo'lish qobiliyati.
- Biotexnologik firmalarga genofond terapiya va skrining texnologiyalarini rivojlantirish uchun potentsial investitsiyalar
- Axloqiy va falsafiy savol: Sizning genlaringizga kim egalik qiladi?
Argumentlar uchun
Savdo guruhi biotexnologiya sanoati tashkiloti gen patentlari innovatsiyalarga olib keladigan investitsiyalarni jalb qilish uchun zarur ekanligini ta'kidladi. "Myriad" ishi bo'yicha sudga shikoyat qilishicha, guruh shunday deb yozgan edi:
"Ko'pgina hollarda, genofondning patentlari biotexnologik kompaniyalarning innovatsion diagnostika, terapevtik, qishloq xo'jaligi va ekologik mahsulotlarni ishlab chiqish uchun zarur bo'lgan kapital va investitsiyalarni jalb qilish qobiliyati uchun juda muhimdir. Shunday qilib, bu ishda ko'tarilgan masalalar AQSh biotexnologiya sanoati uchun katta ahamiyatga ega ".
Qarama qarshi dalillar
Myriad ishi bo'yicha da'vogarlarning ta'kidlashicha, Myriadning 23ta BRCA genining etti nusxasi noqonuniy hisoblanadi, chunki genlar tabiiy va shuning uchun patentga layoqatsizdir va patentlar irsiy ko'krak va tuxumdon saratoni diagnostik tekshiruvini va tadqiqini inhibe qiladi.
Gen patentlariga qarshi kelgan olimlar ko'plab patentlar patentlangan texnologiyalarni litsenziyalash yoki to'lash kerakligi sababli izlanishni to'xtatishga da'vo qilmoqda.
Ba'zi shifokorlar va tibbiy muassasalar amalda qo'llaniladigan patentlarning o'sishi Altsgeymer kasalligi, saraton va boshqa irsiy kasalliklar uchun genetik diagnostik skrining tekshiruvidan o'tishni cheklaydi.
Qaerda turadi
"Myriad" ishi 13-iyun kuni AQSh Oliy sudi tomonidan hal qilindi. Sud bir ovozdan, tabiiy ravishda ajratilgan DNKning patentsiz emasligini, ammo sintetik DNKning (BRCA1 va 2-genlar uchun cDNA'yı o'z ichiga olgan) patentlenebildiğini bir ovozdan qaror qildi.
Sud qaroridan olingan nusxalar:
"Tabiiy ravishda yuzaga kelgan DNK segmenti tabiatning mahsulidir va patentga ega emas, chunki u izolyatsiya qilingan, ammo cDNA patentga ega, chunki u tabiiy ravishda paydo bo'lmaydi ...." cDNA "tabiatning mahsuloti emas, shuning uchun patentning 101-moddasiga muvofiq patentga layoqatli bo'lganligi sababli, tabiiy ravishda yuzaga kelgan, izolyatsiya qilingan DNK segmentlariga o'xshash to'siqlarni keltirib chiqarmaydi va uning paydo bo'lishi tabiiy ravishda paydo bo'lmagan ekson-faqat molekulaga olib keladi.Eksonlarning tartibi tabiat tomonidan belgilanishi mumkin, ammo laboratoriya mutaxassisi, albatta, intronlar kDNni yaratish uchun DNKning ketma-ketligidan chiqarilganda yangi narsa hosil qiladi ".
Oliy sud qarorida ko'plab patent egalari va AQSh Patent va tovar belgisi idorasi qarama-qarshilik qiladigan sumkachani ushlab turishdi. Milliy genetik maslahatchilar jamiyati ma'lumotlariga ko'ra, barcha inson genlarining taxminan 20 foizi patentlangan.